质量体系文件包括哪些

生活 2019-01-18 02:24:37 1873

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  • Q1:质量管理体系文件包括哪些内容
  • Q2:企业质量管理体系文件包括哪些内容
  • Q3:质量体系程序文件包括哪些内容?
  • Q4:医院医疗质量管理体系文件包括哪些
  • Q1:质量管理体系文件包括哪些内容

    质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、第三层次文件。
    其中,
    iso9001:2008标准规定必须有质量手册,以及文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施等程序文件。第三层次文件则文件需要而定。
    而ISO9001:2015标准,对于文件的要求已经淡化,没有规定质量手册,而是规定
    在必要的范围和程度上,组织应:
    a)保持成文信息以支持过程运行;
    b)保留成文信息以确信其过程按策划进行。
    对于不同组织,质量管理体系成文信息的多少与详略程度可以不同,取决于:
    ——组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型;
    ——过程及其相互作用的复杂程度;
    ——人员的能力。
    标准要去应作为成文信息有;
    组织的质量管理体系范围、质量方针、质量目标、监视和测量资源适合其用途的证据和测量溯源、人员能力、产品和服务要求的评审、产品和服务要求的更改、组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的、设计和开发策划、设计和开发输入、设计和开发控制、设计和开发输出、设计和开发更改、外部供方评价、生产和服务提供的控制、可追溯性、顾客或外部供方的财产、更改控制、产品和服务的放行、不合格输出的控制、评价质量管理体系的绩效和有效性、内部审核、管理评审、不合格和纠正措施。

    Q2:企业质量管理体系文件包括哪些内容

    2、质量管理体系文件包括以下:
    颁布令任命书
    组织质量安全体系机构图
    岗位职责及权限
    岗位职责及任职要求
    质量安全管理方针、目标
    文件和资料控制程序
    记录控制程序
    厂区环境、生产车间卫生管理制度
    从业人员健康管理制度
    培训管理制
    实验室管理办法
    实验室仪器管理办法
    监视和测量装置管理制度
    生产设备管理制度
    计量器具管理办法
    生产线设备维护保养管理程序
    过程质量控制制度
    过程质量控制及考核制度
    原物料仓储管理规定
    成品仓储、出货管理制度
    采购管理程序
    采购作业管理办法
    供应商管理办法
    食品安全事故处置方案
    食品安全风险监测信息收集制度
    食品添加剂管理制度
    产品防护制度
    不合格控制程序
    不合格品控制程序
    不合格产品召回管理制度
    标识和可追溯控制程序
    食品安全自查制度
    设备清洗消毒作业标准书
    异常处理作业办法

    Q3:质量体系程序文件包括哪些内容?

    六大项内容:
    1、文件控制管理程序
    2、记录控制管理程序
    3、内审控制程序
    4、不合格品控制管理程序
    5、纠正措施程序
    6、预防措施程序

    Q4:医院医疗质量管理体系文件包括哪些

    质量手册、程序文件、三级文件(基础管理制度)、四级文件(各种管理表格)

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