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Q1：临床研究助理是干什么的?我以前一直以为就是临床监察员，可是打电话给我的公司告诉我不是，请高手指点一
Main responsibilities
协助联络选择临床医疗机构开展临床研究，并同临床医疗机构建立良好的关系。
Assist with liaison and selection of clinical institutions to undertake clinical studies, and build good relationships with those doctors and hospitals.
同公司研发部门经理和临床机构负责人签署临床试验协议、确定临床试验方案及其它必要的临床试验材料。
Work with R&D manger and principal of sites to determine the clinical protocol and other necessary documents required for trial.
及时通过报告或会议的形式向研发经理汇报临床试验进展。
Liaise with and report to R&D Manager on study status through reports and meetings.
按要求及时完成临床研究，保证注册工作的顺利进行。
Ensure clinical trial is completed in a timely manner to support product registration.
根据研发部门的要求，同医院联系，提供试验样本用于新产品的开发研究。
According to R&D requirements, fetch the samples from hospitals to support product developing.
Q2：关于临床监察员
CRO:Contract Research Organization, 合同研究组织。出现于上世纪80年代，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定，其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍，并能降低整个制药企业的管理费用。
CRA(Clinical Research Associate)，临床药品监察员是指sponsor会透过CRO或顾问雇用从事监督，监测和支援管理临床试验工作者，介于受试者与研究员之间。维护受试者的权益，监督药物的使用。
国内CRA的现状与前景：
如今在中国医生的就业前景和环境不容乐观，加上国内CRA人才大多没有医药背景，很多药企辛辛苦苦培养了一个CRA又被其他厂家挖走，所以面临的缺口相当大。故CRA是一个不错的选择，第一批进入该领域的人必将得到意想不到的回报。很多药厂和CRO公司都需要踏实稳定责任心强、扎实的医学知识，除此之外，要处理好与研究者的关系处理以及被研究者的随访工作协，调好各方之间的关系，有一定的药学背景CRA,对于医生和护士来说，他们具有有丰富的临床经验和医学背景，很多医生/护士对于GCP的认识较深入，比较受欢迎。目前待遇一般在2000－6000元/月
Q3：临床监察员干什么工作
临床监察员主要工作内容：
1、监督试验的进行情况，保证试验资料的完整性和正确性，并确保临床试验按计划完成；
2、协调解决临床试验过程中出现的问题，协助处理临床数据；
3、定期总结和完成项目在各医院的监察报告。
我的回答。
Q4：临床监察员的具体工作是什么？
新药上市前的研究分两个阶段：
1，临床前研究即动物实验。
2，临床研究即人体实验。
而临床监察员的主要职责是，对临床试验中的内容进行监察。
具体工作主要包括：
1，熟悉试验用的药品的相关知识，熟悉试验方案和知情同意书的内容。
2，按照申办者的要求确保临床试验机构(医院)能正确实施试验方案、合适记录试验数据。
3，监察员是申办者和研究者(医生)之间的主要联系人，在临床试验前对中心进行筛选，确保研究者具备足够资质来完成试验，确保临床试验机构设备齐全，具备与试验有关的条件。
4，核实试验用药品的保存期、保存条件等，确保药品是按规定剂量提供给受试者，确保临床试验机构对试验用药有适当的管控和记录。
5，确认试验前所有受试者签署了知情同意书，了解研究者在临床试验对试验方案的知情情况，确保研究者对临床试验有充分的了解。
6，确认受试者合格，并汇报入组率及临床实验的进展情况，确认数据的记录、文件更新、医学报告等正确完整，确保所有文件都清晰原始准确。
7，核对病例报告表录取的准确性和完整性，确认受试者的剂量改变、不良事件、合并用药等，在病例报告表中均有记录。
8，对病例报告表的填写错误应当通知研究者，确认不良事件按相关法律法规，试验方案，伦理委员会的要求进行报告，确认研究者是否按规范保存了必备文件。
9，监察员对偏离试验方案情况，应及时与研究者沟通，并采取措施防止再次发生。
10，监察员在每次监察后，当书面报告监察日期、地点、监察员姓名、研究者姓名等，报告临床实验中的问题及监察结论。
以上是个人观点，如有不同请及时修改。